血袋是一種用于采集、儲存和輸注血液及其成分的醫(yī)療器械，在保障輸血安全、支持血液治療以及滿足臨床需求方面發(fā)揮著至關重要的作用。傳統(tǒng)血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材質，并添加鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作為增塑劑，以賦予PVC良好的柔韌性和穩(wěn)定性，從而有效抑制儲存過程中的紅細胞溶血現(xiàn)象。然而，近年來研究表明，DEHP可能對生殖系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)產生干擾作用，因此其安全性備受關注。隨著歐盟（EU）2020/1204法規(guī)的實施，醫(yī)療領域對DEHP的使用限制日益嚴格，促使行業(yè)積極尋求和開發(fā)DEHP的替代方案。
2021年7月：歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP
2023年1月：所有血袋DEHP含量需標注
2025年：全面禁用含DEHP血袋系統(tǒng)
新一代無DEHP緩沖液憑借其卓越的生物相容性和安全性，成為理想的替代方案。這些緩沖液不僅符合相關法規(guī)要求，還能有效避免DEHP對血液質量和患者健康的潛在風險。
無DEHP緩沖液類型
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緩沖液類型 |
主要成分 |
保存時間 |
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PAGGSM |
磷酸、腺嘌呤、鳥苷、葡萄糖、鹽水、甘露醇 |
48天 |
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SAGM |
鹽水，腺嘌呤，葡萄糖，甘露醇 |
42天 |
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CPDA |
檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖，腺嘌呤 |
35天 |
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CP2D |
檸檬酸磷酸鹽，雙葡萄糖 |
21天 |
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CPD |
檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖 |
21天 |
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ACD-A |
檸檬酸三鈉、檸檬酸和葡萄糖 |
21天 |
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ACD-B |
檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖 |
21天 |
在新一代不含DEHP的緩沖液中，PAGGSM在代謝保存能力、延長儲存壽命、減少儲存損傷以及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。隨著法規(guī)要求的日益嚴格和對血液制品質量標準的不斷提高，PAGGSM有望成為未來紅細胞保存液的主流選擇。
PAGGSM的主要成分及作用
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組分 |
主要作用 |
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腺嘌呤（Adenine） |
重要的能量代謝調節(jié)劑，能夠延長紅細胞儲存期間的ATP水平，減少代謝損傷 |
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鳥苷（Guanosine） |
進一步優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
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磷酸鹽（Phosphate） |
提供磷酸根離子，用于維持紅細胞內的代謝活動，同時作為pH緩沖劑，確保保存液的酸堿平衡 |
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葡萄糖（Glucose） |
作為紅細胞的主要能量來源 |
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甘露醇（Mannitol） |
幫助維持紅細胞的滲透壓平衡，減少溶血現(xiàn)象 |
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鎂（Magnesium） |
維持細胞膜的穩(wěn)定性 |
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鈉葡萄糖酸鹽（Sodium Gluconate） |
優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
從上述成分表可以看出，腺嘌呤和鳥苷是開發(fā)PAGGSM緩沖液不可或缺的關鍵成分。然而，全球范圍內能夠穩(wěn)定供應高品質腺嘌呤和鳥苷原料的生產商數(shù)量卻非常有限，停產風險很高。隨著 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對于腺嘌呤和鳥苷的需求持續(xù)攀升，PanReac AppliChem
作為歐洲一家品質卓越的生物化學試劑與制藥原料生產商，迅速響應市場變化，現(xiàn)已將腺嘌呤和鳥苷這兩種產品全面升級至低內毒素輔料級別，且符合多國藥典標準。
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Z46543 |
Guanosine low endotoxin, pure grade 鳥苷 |
118-00-3 |
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Z9A338 |
Adenine (Ph. Eur., USP) low endotoxin, pharma grade 腺嘌呤 |
87-32-1 |
貨號
品名
CAS
131232
Calcium Chloride 2-hydrate powder (Reag. USP) for
analysis, ACS, molecular biology氯化鈣
10035-04-8
141808
Citric Acid anhydrous (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade無水檸檬酸
77-92-9
141018
Citric Acid 1-hydrate (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade檸檬酸1-水合物
5949-29-1
141679
di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade無水磷酸二氫鈉
7558-79-4
142507
di-Sodium Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade二水合磷酸氫鈉
10028-24-7
631396
Magnesium Chloride 6-hydrate (Ph. Eur., BP) IPEC
grade氯化鎂6-水合物
7791-18-6
191494
Potassium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade 氯化鉀
7447-40-7
141677
Sodium di-Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) for analysis, pharma grade磷酸二氫鈉2-水合物
13472-35-0
此外，AppliChem還提供一系列血漿緩沖液相關的產品，具體信息見下表。若您對這些產品感興趣，歡迎聯(lián)系AppliChem的中國總代理北京西美杰科技有限公司獲取更多信息。
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